医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册(试行第二版)
为落实国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制《关于做好新冠肺炎疫情常态化防控工作的指导意见》(国发明电〔2020〕14号)要求,进一步规范新型冠状病毒(以下简称新冠病毒)核酸检测的技术人员、标本单采、标本混采、标本管理、实验室检测、结果报告等工作,保证检测质量,提高检测效率,满足新冠病毒核酸检测需求,特制定本手册。本手册适用于所有开展新冠病毒核酸检测的医疗机构。
札记:
一、技术人员基本要求
(一)采样人员。
应当经过生物安全培训(培训合格),熟悉标本种类和采集方法,熟练掌握标本采集操作流程及注意事项,做好标本信息的记录,确保标本质量符合要求、标本及相关信息可追溯。
(二)检测人员。
应当具备相关专业的大专以上学历或具有中级及以上专业技术职务任职资格,并有2年以上的实验室工作经历和基因检验相关培训合格证书。
二、标本采集基本要求
(一)基本原则。
1.各医疗机构的检测能力……诊疗量相匹配,标本量相适应……
2.各医疗机构……发热患者与其他患者、“愿检尽检”人群分区采样,避免交叉感染。
3.标本采集……
(二)采样点设置。采样点应当为独立空间,具备通风条件,内部划分相应的清洁区和污染区,配备手卫生设施或装置。采样点需设立清晰的指引标识,并明确采样流程和注意事项。设立独立的等候区域,尽可能保证人员单向流动,落实“1米线”间隔要求,严控人员密度。
(三)人员配置及防护要求。每个采样点应当配备1-2名采样人员。合理安排采样人员轮替,原则上每2-4小时轮岗休息1次。采样人员防护装备要求:N95及以上防护口罩、护目镜、防护服、乳胶手套、防水靴套;如果接触患者血液、体液、分泌物或排泄物,戴双层乳胶手套;手套被污染时,及时更换外层乳胶手套。每采一个人应当进行严格手消毒或更换手套。
(四)采样流程。
每个标本应当至少记录以下信息:1.受检者(患者)姓名、身份证号、居住地址、联系方式;2.采样单位名称、标本编号,标本采集的日期、时间、采集部位、类型、数量等。
(五)采样管选择。
首选含胍盐的采样管。
(六)采集方法。
1.鼻咽拭子。
2.口咽拭子(无法采集鼻咽拭子时可选用)。
3.深咳痰液。
4.鼻咽或呼吸道抽取物。
5.支气管灌洗液。
6.肺泡灌洗液。
三、标本管理基本要求
四、实验室管理基本要求
五、实验室质量控制与管理
六、核酸检测结果反馈基本要求
七、核酸检测安全管理
八、核酸检测信息化管理
九、标本混采
十、其他要求